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                中央政府門戶網站 2019年12月3日星期二

                無障礙 簡體| 繁體

                名    稱 :
                彩神辦公廳關於印發天津市疫苗安全事件應急預案(試行)的通知
                索   引  號 :
                111200000001250229/2020-00326
                發 布 機 構 :
                彩神辦公廳
                發 文 字 號 :
                津政辦發〔2020〕23號
                主    題 :
                衛生健康\疾病預防控制
                成 文 日 期 :
                2020-09-22 18:17:56
                發 文 日 期 :
                2020-09-25 18:17:56

                彩神辦公廳關於印發

                天津市疫苗安全事件應急預案(試行)的通知


                各區人民政府,市政府有彩神图片關委、辦、局:

                經市人民政府同意,現將《天津市疫苗安全事件應急預案(試行)》印發給你們,請照此執行。


                                 彩神辦公廳

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                天津市疫苗安全事件應急預案(試行)


                1?總則

                1.1?制定目的

                建立健全天津市疫苗安全事件應急處置機制,有效預防、積極應對疫苗安全事件,高效組織應彩神时时彩急處置工作,最大限度地降低疫苗安全事件的危害,保障公眾健康和生命安全,維護彩神v正规吗正常的社會經濟秩序。

                1.2?制定依據

                根據《中華人民共和國突發事件應對法》、《中華人民共◆和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》、《關於改革和完善疫苗管理體制的意見》、《市場監管财神app网址突發事件應急管理辦法》(國市監辦函〔201931號)、《全國疑似預防接種異常反應監測方案》(衛辦疾控發〔201094號)、《疫苗質量安全事件應急預案(試行)》(國藥監藥管〔201940號)和《天津市實施〈中華人民共和國突發事件應對法〉辦法》、《天津市突發事件彩神ll總體應急預案》(津政發〔20133號)等有關規定,結合本市實際,制定本預彩神图片案。

                1.3?適用範圍

                本預彩神计划案所稱疫苗安全事件,是指經衛生健康部門組彩神8織專家調查診斷確認或者∏懷疑與疫苗質量有關的疫苗疑似預防接種反應、群體不良事件,或者日常監督檢查和風險監測中發現的疫苗質量安全信息,以及其他嚴重影響公眾健康的疫苗安全事件。

                本預案適用於本市行政區域內疫苗安全事件的應急彩神彩票處置。

                1.4?分級標準

                按照國家藥監彩神v正规吗局分級標準,疫苗安全事件彩神时时彩分為4級:特別重大疫苗安全事件、重大疫苗安全事件、較大财神是合法网站吗疫苗安全事件和一般疫苗安全事件,相應執行Ⅰ級響應、Ⅱ級響應、Ⅲ級響應、Ⅳ級響應。

                1.5?工作原則

                遵循以人為本、減少危害、統一領導、分級負責、預防為主、快速反應、協同應對、依法規範、科學處置的原則。

                2?組織機構

                發生特別重彩神彩票是真的么大、重大、較大疫苗安全事件後,經市人民政府批準,成立天津市疫苗安全事件應急指揮部(以下簡稱市指揮部)。

                2.1?市指揮部及職責

                市人民政府分管副市長任彩神网能赚钱是怎么回事總指揮,市人民政府分管副秘書長和市彩神大发市場監管委、市衛①生健康委、市藥監局主要負責同誌任副總指揮。

                職責:按照市委、市政府部署要求,統一組織協調較大及以上級別疫苗安全事件的應急處置工作。市指揮部根據處置工作需要增加成員單位。

                2.2?市指揮部辦公室↓及職責

                市指揮部♀下設辦公室,辦公室設在市藥監局,主任由市藥監局主要負責同誌兼任。

                職責:承擔市指揮部的日常工作,組織落實市指揮部的各項工作部署,負責疫苗安全事件應急處置發文、會商、信息發布和專家組、檢驗機構的管理。收集匯總分析彩神争8老版本下载各相關部門疫苗安全事件應急處置信息,及時向市指揮∞部報告、通報應急處置工作情況。組織建立和管理疫苗安全事件應急處置專彩神苹果家組。完成領導交辦的其他工作。

                2.3?成員單位及職責

                市委宣傳①部:負責指導疫苗安全事件宣傳報道和輿論引導工作。

                市委網信辦:配合相關部門做好涉疫苗安全事件網上宣傳、調控管控和應對負面輿情工作,依法查處疫苗安全事件中涉及的違法違規彩神专栏互聯網站㊣。

                市公安局:負責查辦市指揮部交辦、市藥監局移交或者公安【機關自偵的涉疫苗案彩神app大发手机版件(公安機關自☉偵案件應及時通報市藥監局);配合開展對疫苗安全事件的調查;參與疫苗安全事件的應急處置和交通、治安維護,依法打擊疫苗安全事件中的違法犯罪活動。

                市司法局:負責疫苗安全事件中市人民政府重大行政決策的合法性審核工作。

                市財政局:負責疫苗安全事件應急救援、應玩彩神8输了三十万急處置的資金保障。

                市衛生健康委▼:負責及時將發現的疫苗安彩神争8老版本下载全事件通彩神爷后一必中王破解報市藥監局;組織開展疫苗安全事件彩神v患者的醫療救治。協助做好調查和處置等工作;配合遴選並組織專家論證;落實疫苗補種等補救措施。

                市市場監彩神8app官网下载管委:負責對疫苗安全事件所涉及的商標侵權、虛假違法廣告等違法行為進行調查處理。

                市藥監局:負責收集和上報疫苗安全事件信息;協調有關單位開展應急處置工作;控制涉事疫苗;負責疫苗安全事件的調查彩神登录處理和相關技術鑒定等工作。

                2.4?工作組及職責

                發生較大及以上級別疫苗安全事件後,市指揮部可根據應急處置需要設立綜合協調彩神专栏組、事件調查組、檢測評估組、風險控制組彩神彩票、新聞宣傳組、經費保障組等工作組。

                2.4.1?綜合協調組

                由市藥監局牽頭,市委宣傳部、市委網信辦、市市場監管委、市衛生健康委、市財政局等部彩神时时彩門組成。負責收集、上報疫苗安全事件處置信息;組織召開專家∩組會議;協調經費保障;開展醫療救治;承擔輿情彩神计划監測〗、新聞發布、宣傳報道和輿論引導等工作;完成市指揮部交辦的其他工作。

                2.4.2?事件調查組

                由市藥監局牽頭,市公安局、市彩神图片衛生健康委等部門組成财神的网址是多少。負責對引發事件的醫療行為、事件發生的原因和疫苗進行全面調查,提出調查結論和處理意彩神彩票是国家的吗見;涉嫌犯罪的,由市公安局負責立案調查,依法追究刑事責★任。

                2.4.3?檢測評估組

                由市藥監局牽頭,市衛生健康委等部門組成。負責提出檢測方案和要求,組織實施相關檢測。必要時指定相關機構進行檢驗檢測,查找事件原因,分析事件發展趨勢,預判事件影響,為制定現場彩神ll下载app搶救方案和采取控制措施提供參考。檢測分析結果及時報告市指揮彩神时时彩部。

                2.4.4?風險控制組

                由市藥監局牽頭,市衛生健康委、市公安局彩神快三网站等部門組成。負責組織對引發事件的疫苗采〓取停止生產、經營、使用和召网上玩神彩争霸犯法吗回等緊急控制措施;嚴格控制生產彩神大发、流通、使用環節,防止危害擴大。

                2.4.5?新聞宣傳組

                由市委宣傳部牽頭,市委網信辦、市藥監局、市衛生健康委等部門組成。負責事件處置的宣傳報道和輿論引導工作;跟蹤本市內外輿情,及時客觀通報事件情況;負責受理記者采訪申請和管理工作;經市指揮部授權,組織召︾開新聞發布會,向社會發布處置工作信息。

                2.4.6?經費保障組

                由市財政局牽頭,相關部門參〓加,保障事件的應急處置工作經費。

                2.5?專家組及職責

                發生較大及以上級別疫苗安全事件後,由市藥監局牽頭,會同市衛生健康委組織遴選相關專家成立疫苗安全應急專家組。負責對事件進行彩神ll下载app分析評估、趨勢研判;為制定應急處置方案提供技術決策建議;研判、建議應急彩神v響應級別的調整和解除;參與事件調查處置工作,為較大及以上級別疫苗安全事件應急工作提供技術支持。

                2.6?專業◥技術機構及職責

                2.6.1?藥品檢驗、評價機構包括天津市藥品醫療器械化妝品不良反應監測中心、天津市藥品檢驗研究院、天津市藥品化妝品審評查驗中彩神平台心。負責對涉及疫苗不良反應事件相關信息進行收集、核實、評價、分析,及時出具評價報告;對疫苗進行應急檢驗和分析定性,及時出具檢彩神时时彩计划全能版驗結果;對疫苗生產企業進行藥品生產質量管理規範(GMP)符合性檢查,及時出具檢查報告。

                2.6.2?疾病預防控制機構負責對涉及疫苗接種異常反應事件的相關信息進行收集、核實、分析和評價,開展流行病學調查,及時出具評價結果。

                3?監測及信息報告

                3.1?監測

                市、區藥品監管部門按職責開展對疫苗安全的監彩神8app官网下载督檢查、抽樣檢驗、風險監測、輿情監測等工作,收集、分析和研判可能導致疫苗安全事彩神爷后一必中王破解件的風玩彩神8输了三十万險隱患信息,及時向有關部門和區通彩神争8老版本下载報,依法采取有效控制措施。疫苗安全事件信息來源包括:

                3.1.1?發生疫苗疑似預防接種異常反應,經衛生健康部門組織專家調查診斷確認或者懷疑與疫苗質量有關的信息。

                3.1.2?監督檢查和風險監測中發現的疫苗安全事件信息;藥品不良反應監測信息和疾病預防控制機構報告的信息;藥品檢驗機構報告的信息。

                3.1.3?上級領導對疫苗安全事件的批示。

                3.1.4?國內外有關部門通報的疫苗安全事件信息。

                3.1.5?投訴舉報反映的疫苗安全事件信息。

                3.1.6?其他渠道獲取的疫苗安全事件信息。

                3.2?信息報告

                市、區藥品監管和衛生健康等部門應當對疫苗安全事件←相關危險因素進行分析,對可能危害公眾健康的風險因素、風險級別、影響範圍、危害程度等提出評估意見。經研判,認為需要啟動應急響應的,立即按本預案要求開展工作,及時將研判結論、已采取的處置措施和下一步工作建議由下至上逐級報告,緊急情況︼可越級報告。藥品監管部門和衛生健康部門彩神真假在接到事件信息報告後,應及時相互通彩神8app官网下载報。

                3.2.1?報告程序和時限

                按照事彩神v正规吗件發生、發展、控制過程,信息報港彩信息中心彩神论坛告依照初報事件要素、續報事件詳情、最後報總結報告的原則分類分重點報告。

                1)初報:事發區藥№品監管部門、衛生健康部門應及時報告疑似疫苗安全事件情況,填報《疫苗安全事件信息初報報表》。特別重大、重大疫苗安全事件30分鐘內電話報告、1小時內書面報告,較大疫苗安全事件6小時內書面報告,藥品監管部門和衛生健康部門逐級報告,緊急情況可越級報告。發生一般疫苗◣安全事件,市藥監局、市衛生健康委應對接報的情況進行跟蹤和調查並及時相互通報。

                2)續報:初報後,市、事發區藥品監管部門要加強調查核實、分析研判,事件進展、調查詳情、後續應⌒對措施、原因分析等內容要及時逐級續報,填報《疫苗安全事∑ 件信息續報報表》,直至事件調查處理結束。特別重大、重大疫苗安全事件每日至少上報1次信息,在處置過程中取得重大進展或可確定關鍵性彩神软件下载信息的,應在24小時內上報進展情況。

                3)終報:疫苗安全事件處置√結束後7個工作日內應報送總結報告。

                3.2.2?報告方式

                一般應以書面報告形式向上級部門報告疫苗安全事件彩神人工计划信息。緊急情況Ψ 可電話報告。涉密信息的報告應遵守保♀密規定。

                3.3?預警

                本市彩神时时彩各級藥品監管、衛生健康等有關部門針對發現的苗頭性、傾向性疫苗安全風險,應及時通報,實現信息共享,並根據各自職責通報風險預警信息至有關部門、事發區人民政府以及可能涉及的區人民政府,做好預警防範工作。

                4?應急響應

                4.1?Ⅰ級響應及措施

                發生特別重大疫苗安全事件,按照國務院及國家疫苗★管理部際聯席會議部署要彩神8官网求,在國家藥監局統一指揮下,市藥監局及時上報市市場監管委,市⊙市場監管委請示市人民政府,成立市指揮部,由市指揮部啟動級響應,按程序開展應急處♀置工作。

                4.1.1?市指揮部收到國家藥監局通知後,第一時間通知本市各級藥品監管部門、衛生健康部門、疾病預防控制機構、相關彩神官方网是正规的吗疫苗經營使用單位立即停止采購、配送和使用涉事彩神彩票疫苗;組織對涉事疫苗進行就地封存、核查采購和配∞送渠道、追蹤流向並匯總統計;對本彩神注册市行政區域內相關疫苗不良反應事件進行統計。

                4.1.2?事發地在本市行政區域內的,市指揮部組織相關單位,按照國家藥監彩神注册局部署要求落實工作;衛生健康部門對病人開展醫療救治;依法對本市行政區域內的涉事疫苗采取緊急控制措施。

                4.2?Ⅱ級響應及措施

                發彩神pk10生重大疫苗安全事件,在國家藥監局統一指揮下,市藥監局及時上報市市場監管委,市市場監管委請示市人民政府,成立市指揮部,由市指揮部啟動級響應,按程序開展應急處置工作。

                4.2.1?市指揮部收到國家藥監局通知後,第一時間通知本市各級藥品監管部門、衛生健康部門、疾病預防控制機構、相關疫苗經營使用單位立即停止采購、配送和使用涉彩神viii软件下载事疫苗;組織對涉事疫苗進行就地封存、核查采購和配送渠△道、追蹤流向並匯總統計;對本彩神爷后一必中王破解市行政區域內相關疫苗不良反應事件進行統計。

                4.2.2?事發地在本市行政區域內的,市指揮部組織相關單位,按照國家藥監局部署要求落實工作;衛生健康部門對病人開展醫療救治;依法對本市行政區域內的涉事疫苗采取緊急控制措施。

                4.3?Ⅲ級響應及措施

                發生較大疫苗安全事件,市藥監局應及時上報市市場監管委,市市場監管委請示市人民政府,成立市指揮部,由市指揮部啟動級響應,按程序開展應急處置工作。

                4.3.1?市指揮部統彩神官网一指揮各成員單位,按照本預案做好事件調查、控制涉事疫苗、救治患者、物資保障、案件調查等←工作;密切配合,控制〖事態發展,做好防止次生、衍生和偶合事件發生,果斷控制或切斷事件危害鏈;做好事件信息發布、輿情引導工作。

                4.3.2?市指揮部定期召開會議,通報工作進展情況,研究部署應急處置@工作重大事項。

                4.3.3?現場處置工作實行動態玩彩神8输了三十万報告制度。各工作組及時向市指揮部報告工作進展情況,特殊或重要彩神人工计划情況隨時上報。市指揮部及時向國家藥監¤局、市人民政府報告事件處置工作進展情況。

                4.3.4?對事發地在本市但涉事疫苗上市許可持有人在外省市的,及時通報涉事疫苗上№市許可持有人所在地的藥品監管部門。

                4.3.5?密切關註社會動態,做好疫苗接種者親屬安撫、信訪接訪等工作,確保社會彩神viii软件下载穩定。

                4.4?Ⅳ級響應及措施

                發╳生一般疫苗安全事件,由事發區藥品監管部門請示區人民政府,啟動級響應,組織實@ 施事件應急處置,並逐級上報事件處置情況。市藥監局密切跟蹤並指導和支持處置工作。

                4.5?響應終止

                事件調查清楚,患者病情穩定或好☆轉,沒有新發、次發病例,安全隱患或相關危害因素得到消除,事件處置結束後,經分析評估認為可終止應急響應的,應按照有關規定及時終止應急響應。

                5?信息發布

                5.1?發布原則

                堅持實事求是彩神vlll软件、及時準確、科學公正的原則。

                5.2?發布要求

                5.2.1?Ⅰ級響應和級響應◣應按照國家有關規定發布相關信息。

                5.2.2?Ⅲ級響應由市指揮部按照本預案要求發布相關信息。級響應由區人民政府發布相關信息彩神v正规吗。事件發生後,市指揮部或區人民政府應在第一時間向社會發布簡要信息,並根據事件發展情況做好後續信息發布工作。

                5.3?發布方式

                包括授權發布、組織報道、接受記者采訪、召開新聞發布會彩神苹果、重點新聞彩神大发網站或政府網站報道等形式。

                未經授權,其他單位及個人無權發布疫苗安全事件信息。

                6?風險溝通

                6.1?溝通目的

                回應社會關切,加強正面引導,抨擊謠言,營造良好的輿論環境。

                6.2?溝通原則

                遵循№積極準備、及時主動、信息真實、口徑一致、有利應對、維護信譽基彩神时时彩计划全能版本原則。

                7?善後處置工作

                善後處置工作由事發區人民政府負責,市有關部門提供必要支持。

                善後處置工作包括受害及受影響人員的處置、慰問、醫療救治、賠(補)償、征用物資和救援費用補償等事項,盡快消除影響,確保社會穩定。

                根據調查和認定的結論,依法對相關責任單位和責任人采取處理措施。

                確定為新的且嚴重的疫苗不良反應,應盡快組織開展安全性再評價,根據再評彩神彩票网站登录價結果采取相應的風險控制措施。

                8?應急保障

                8.1?信息保障

                市藥監局和市衛生健康委的疫苗彩神ll下载app安全事件信息監測機構要建立健全信息收集、報送體系,密切關註苗頭性、傾向※性問題,確保事件發生時信息報送準確、及時。發現有發布不實信息、散布謠言的情況,應及時通報市藥監局和市衛生健康委。

                8.2?人員及技術保障

                市和區藥品監管、衛生健康部門應加強應急處置能力建設,提高快速應對能力和技術水平,健全專家隊伍,為事件調查、風險評估等相關技術工作提↑供人才保障。

                8.3?物資和經費保障

                保障疫苗安全事件應急處置所需設施、設備和物質的儲備與調用。疫苗安全事件應急處置、產品抽樣及檢驗等所需經費應當列入年度財政預】算,保障應急資金。

                9?日常管理

                9.1?應急演練

                市藥監局、市衛生健康委牽頭定期組織疫苗安全事件的應急演練,並針對演練中的問題修改完善應急預案。

                9.2?宣教培訓

                市和區藥品監管部門應會同同彩神论坛級衛生健康部門加強合理用藥宣傳,引導公眾正確認識和對待疫苗彩神viii软件下载安全事件,提高全社會的防範和報告意識。特別是在應玩彩神8输了三十万急狀態下,要引△導媒體正確報道,避免引起社會」恐慌。應加強疫苗安全事件應急處置人員的教育培訓工作,提高應急處置組織技能和水平。

                10?附則

                區人民政府參照本預案,結合實際制定一般疫苗安全事件應急預案。

                本市行彩神彩票是真的么政區域外涉及本市的疫苗安全事件應急處置,參照本預案執行。

                本預案自發布之日起試行,試行期2年。


                附件:1.天津市疫苗安全事件分級標準和響應級別

                2.疫苗安全事件信息初報報表

                3.疫苗安全事件信息續報報表


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